到目前为止,中药饮片及中药提取物尚未实施批准文号管理。虽然有部分中药饮片已有批准文号,但这些多是在全国药品换发药品批准文号过程中换发的文号,现在提交中药饮片或提取物的注册申请是无法获得批准的,即不会拿
时间:2023-05-22  |  阅读:668
5 延长保护期  5.1延长保护期申请,是指中药保护品种生产企业在该品种保护期届满前按规定提出延长保护期的申请。  5.2申请延长保护的品种应能证明其对主治的疾病、证候或症状较同类品种有显著临床疗效优
时间:2023-05-22  |  阅读:1008
在中国古代,《神农本草经》把药物按效用分为上、中、下三品。《神农本草经集注》中除沿用三品分类外,又创造了按药物属性分为草木部、果部、菜部、米谷部的方法。《本草纲目》中采用了自然属性分类法,将所收药物分
时间:2023-05-22  |  阅读:776
生药鉴定可为生药品种的确定和质量标准的制订提供准确的科学依据,以保证生药品种的真实性及用药的安全有效,同时在发掘利用新药源等方面,也具有十分重要的意义。生药鉴定之目的和意义在于:一、发掘中医药学遗产,
时间:2023-05-22  |  阅读:697
第七章 进口检验第三十七条 国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要,设立口岸药品检验所,负责已注册品种的口岸检验工作。第三十八条 中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验工作进行组织、协调和指导
时间:2023-05-22  |  阅读:502
中药鉴定学是研究和鉴定中药的品种和质量,制定中药质量标准 ,寻找和扩大新药源的应用学科。中药鉴定学的研究方法和内容是:在继承祖国医药学遗产和传统鉴别经验的基础上,运用现代自然科学的理论、知识、方法和技
时间:2023-05-22  |  阅读:464
1.处方是中药制剂研究的基础和依据,是影响中药制剂疗效的主要因素,无论是古方、验方还是医院协定处方,在制备制剂前都必须进行处方中药味、各药味间用量比例及日服剂量的筛选,以使处方尽量精炼、严谨,符合中医
时间:2023-05-22  |  阅读:444
传统中药多年以来,为人们的医疗健康事业做出了巨大贡献,并在逐步改进提高中积累了丰富的经验,但是在新的形势要求下,在医药新技术日益发展的今天,也显露出一些存在的问题。 1.1 药材来源欠规范 中药
时间:2023-05-22  |  阅读:519
省食品药品监督管理局政务受理室申报资料:1.中药材GAP认证申请书一式三份2.《营业执照》(复印件) 3.申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中
时间:2023-05-22  |  阅读:450
中药材常用加工方法: 1洗涤与挑选。洗涤主要是洗除药材泥沙和污垢,多用于根及根茎类药材。直接晒干或阴干的药材、具有芳香气味的药材一般不用水淘洗。挑选主要是清除杂质和非药用部分,同时初步分级,利于分别加
时间:2023-05-22  |  阅读:984
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