药典中的中药处方是原药材吗,中国药典原料药物

 2023-07-13  阅读 670  评论 0

摘要:中国药典原料药物1.玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、

中国药典原料药物

1.玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。

2.塑料:塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂,如增塑剂、稳定剂等,这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应,以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点,这些缺点均可加速药品氧化变质的速度,引起药品变质。

3.纸制品:纸制品的来源广泛、成本较低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包装体积可按需要而制造,具有回收使用的价值,是当今使用最广泛的包装材料之一。缺点:强度低、易变形。

4.金属:常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。该类包装耐压、密封、性能好,但是成本比较高。

5.木材:具有耐压性能,是常用的外包装材料,由于消耗森林资源,逐步被纸及塑料等材料代替。

6.复合材料:复合材料是包装材料中的新秀,是用塑料、纸、铝箔等进行多层复合而制成的包装材料。常用的有纸-塑复合材料、铝箔-聚乙烯复合材料、铝箔-聚酯乙烯等。这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等。

7.橡胶制品:主要用于瓶装药品的各种瓶塞,由于直接与药品接触,故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性,以确保在有效期内不因空气及湿气的进入而变质。

中国药典辅料

2015年版中国药典在一部收录了中药,二部收录了化药,三部收录了生物制品,前三部分别收录各分类项下的原料及制剂的质量标准。

与2010年版中国药典不同的是,15版药典增加了第四部,将原来的凡例、通则收为一本,并在四部内统一收录了药用辅料的质量标准。所以2015年版中国药典是收录了原辅料于一身的药典。至于通用,不知道你说的是什么部分,药典通则是四部都通用的。

中国药典制剂

5608种 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。

中国药典原料药物有哪些

2021年4月30日,国家药品监督管理局发布《已使用化妆品原料目录(2021年版)》(以下简称《目录》)。《目录》收录了8965种在我国境内生产、销售的化妆品已使用原料及其使用信息,进一步规范了化妆品原料管理,为化妆品安全评估提供了重要依据和指导。新修订《目录》自2021年5月1日起施行。

2014年6月,国家药监部门发布《已使用化妆品原料名称目录》,收录了8783种化妆品已使用原料及其中文名称和INCI名称/英文名称,并于2015年对目录进行了修订。与2015年版《目录》相比,新修订《目录》有较大调整,对《目录》进行了增补和规范修订,并添加原料最高历史使用量信息。

新修订《目录》包含8972个原料序号,实际收录了8965种原料,新增189种原料,规范517种原料名称信息。例如,将《化妆品安全技术规范》中未收载于《目录》的112种限用组分、防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂增补至新修订《目录》中。

同时,新修订《目录》根据《国际化妆品原料字典与手册》《中国药典》《中国植物志》等,修改和规范了一批原料的中文/英文/INCI名称。对于相同的原料名称及无使用历史且来源不清的原料,新修订《目录》予以删除。

添加原料最高历史使用量信息是业界对于新修订《目录》的关注重点。在新修订《目录》中,7278种原料添加了最高历史使用量或按照《化妆品安全技术规范》要求使用。

中国药典片剂

考点1、药物的名称,包括药物的通用名,化学名和商品名

考点2、剂型的分类

①根据物质形态分类,即分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、液体剂型 (如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、部分吸入剂等);

②按给药途径分类:经胃肠道给药剂型、非经胃肠道给药剂型。

考点3、化学降解途径

①水解:盐酸普鲁卡因、硫酸阿托品、青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、利多卡因、对乙酰氨基酚、阿糖胞苷、维生素B、地西泮、碘苷;

②氧化:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠、维生素C、磺胺嘧啶钠、盐酸氯丙嗪、维生素A或维生素D。

考点4、水溶性抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。

考点5、油溶性抗氧剂:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。

考点6、药物配伍变化的类型

考点7、注射剂配伍变化的主要原因

考点8、药品的包装材料的分类

考点9、药剂学的主要研究内容

考点10、《中国药典》规定的片剂的崩解时限

普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;糖衣片为1小时。

“中国药典”

《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,其英文名称是Chinese Pharmacopoeia,缩写为Ch.P。《中国药典》的版次以出版的年份来表示,如《中国药典》2005年版。《中国药典》由国家药典委员会制定和修订,由国家食品药品监督医|学教育网搜集整理管理局颁布实施。

中国药典原料药物分类

2020版中国药典四部:一部中药,二部化学药,三部生物制品,四部通则/辅料

中国药典原料药物目录

世界上最早由国家颁发的药典是唐代的《新修本草》。 《新修本草》是唐代的官修本草,它是继《唐本草》之后编纂的。原书在宋以后渐次亡佚,现《药图》和《图经》两部分已无法考见,唯正经二十卷尚有部分残存。 《新修本草》共五十四卷,包括正经二十卷、药图二十五卷、图经七卷,加上目录二卷,全书共载药八百多种,分玉石、草木、兽禽、虫、鱼、果、菜、米谷、有名未用9类,在《本草经集注》的基础上增加了山楂、芸苔子、人中白、鲜鱼、砂糖等一百一十四种新药物。

中国药典出版

国家药典委员会。

国家药典委员会的任务和职责包括:

①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。

②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。

④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。

⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。

⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。

⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

中国药典原料药的含量

高效液相色谱测试方法的原因,内标法,选用的内标含量决定了原料药百分含量

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