为什么中药只需通过毒理检验,而疗效不必通过双盲检测就可以上市?

 2023-05-25  阅读 449  评论 0

摘要:客观地说,作为中药新药研制,药效学研究与毒理研究都是必不可少的。进入探索性和验证性临床研究,都要进行随机、对照、双盲的临床试验,如果可能,还要求做安慰剂对照。并且,所有的临床研究均需通过伦理审查。这样

客观地说,作为中药新药研制,药效学研究与毒理研究都是必不可少的。进入探索性和验证性临床研究,都要进行随机、对照、双盲的临床试验,如果可能,还要求做安慰剂对照。并且,所有的临床研究均需通过伦理审查。这样的临床研究已经持续了近二十年。大概不了解这些情况,本头条才提出这样的问题。

其实,根本问题尚不在此,还有两个关键问题需要解决。一是疗效评价指标选择;二是阳性对照药的确定。两者直接关系疗效评价结果的客观性、可靠性和可重复性。

关于疗效评价指标,理论上讲应选金指标,或称终点结局指标。不过,在选择西医疗效评价指标方面,一直存在争议。而选择具有中医特色的疗效评价指标,即所谓证候(证候量表),由于辨证标准互有参差,始终未能统一,进而使其客观性难以确认。

关于阳性对照药的选择,通常选择中药上市品种,但在众多治疗同一疾病的中成药中,理应选择功能主治、给药途径相同,疗效上乘者。但所谓疗效上乘”者如何认定,却没有统一的标准。因此,在中药新药临床试验方面,我们尚有许多工作要做。

用简短的话语让您来描述中医、西医各自的优缺点是什么时。您会怎样表述?

西医明明白白的让人死,中医稀里糊涂的让人活这是广泛流传的常常被中医粉描述中西医优缺点的不二之选。每当有人质疑、批评和批判中医,指出中医存在的问题时,中医粉们即刻呲毛,很自然的甩出这句话,对中医黑一副很不屑的样子。

仔细想想,中医粉常常挂在嘴边的这句话,经不起任何理性推敲首先,这句话意味着中医粉明白,西医的确是明明白白的,把细节、原理、作用机理、药物成分、毒理、毒副作用搞得清清楚楚,明明白白。而中医的确是稀里糊涂的。因为病因、病理、作用机理、药物成分、毒理、毒副作用一概稀里糊涂。

其次,中医粉只强调了西医能够明明白白的让人死,但对于明明白白的让人活只字不提。这是中医粉只捡有利于自己形象的事说,利用人们害怕死亡的心理,暗示西医即使再明白,也会让你死亡。同样的,暗示你,中医虽然糊涂,但是能让你活着。这是一种赤裸裸的恐吓暗示和洗脑方法,仅此而已。

完整描述中西医优缺点的真正描述应当如下:西医能明明白白让人死,也明明白白让人活;因为明白机理。

中医能稀里糊涂的让人活,也能稀里糊涂的让人死。因为不明白机理。

这是描述中西医优缺点的最简洁最完整语言,没有之一!

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