进口药品报关所需资料
一、 进口药报关 流程
1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。
2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。
药品
二、进口备案
报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证》、《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖印章
1. 填写《进口药品报价单》；
2. 审查上述。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》；
3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查；
经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运等备注：《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理。
进口药品注册批件、检验报告，以上材料均应加盖供货单位的质量管理用章。
以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：
（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；
（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；
（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；
（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；
（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；
（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。
是在国家食品药品监督管理局对洗面奶成分和技术的一种公示。
由于特殊用途化妆品属于强调独特效果的产品，所含的成分会对人体造成一定影响，所以为了避免其中含有违禁物质或部分成分过量造成人体危害，所以国家对于特殊用途化妆品的审核很严格，需要在上市前获得行政许可批件，并且在网上进行备案。非特殊类化妆品在上市前也同样需要备案。
摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的规定： 第三章 药品的标签 第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
工商局。国外代购的产品没有备案。此外购买化妆品时不要忘记索要发票或商场购物小票，并保留化妆品的包装留作维权时的证据。如消费者怀疑购买到假冒伪劣化妆品，可拨打12315投诉举报。化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
国药准字H代表化学药品，国药准字Z代表中成药，区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母，具体划分类型介绍：
一、H代表化学药品 ，包括以下类型：
1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。
3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。
5、新的复方制剂。
二、Z代表中成药 ，包括以下类型：
1、两个或两个以上功效相似的中成药同用，以增强药效的用药方法。
2、功效不同的 中成药配伍同用，一药为主，一药为辅，辅药能够提高主要功效。
3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。
4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。
三、字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：
1、H代表化学药品，
2、Z代表中成药，
3、S代表生物制品，
4、B代表保健药品，
5、T代表体外化学诊断试剂，
6、F代表药用辅料，
7、J代表进口分包装药品。
我国药品的批准文号共分为四大类。
第一类：化学药品
批准文号格式为：国药准字H+4位年号+4位顺序号；
第二类：中药
批准文号格式为：国药准字Z+4位年号+4位顺序号；
第三类：生物制品
批准文号格式为：国药准字S+4位年号+4位顺序号；
第四类：进口药品分包装
批准文号格式为：国药准字J+4位年号+4位顺序号；
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号，有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前六个月申请再次注册。
以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：
（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；
（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；
（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；
（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；
（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；
（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。
主要有两个区别，分别是用药目的及批准文号。
首先来看用药目的的区别，药品是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材，中药饮片，中成药，以及化学的原料药，以及原料药的制剂抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品和诊断药品等。
而保健品又被称为保健食品，它也能调节人的机能，但只用于特定的人群，且不以治疗疾病为目的，保健品是不能代替药品。
它俩在批准文号上也有不同，药品在包装上能够看到的批准文号是国药准字H或者是字母ZSGBF等，再加上八位数字，它的意思是国家药监局批准生产上市销售的药品。
其中，字母H代表化学药品，字母Z代表中成药，字母S代表生物制剂制品，字母G代表进口药品国内分包装，字母b代表具有辅助治疗作用的药品，字母F的意思是药用辅料。
保健品在包装上一定能够看到药监局的批准文号或食健字G或者是J，再加上年号及流水号。其中字母G代表国产，字母J代表进口，或者是卫生部的批准文号卫食健字，再加上年号，加流水号。
在包装和标签上方必须标有保健品的特殊标识，就是一个类似蓝帽子的图案，下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面是批准文号。
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