中药创新药是指未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂类别。
该类别以突出疗效新为特色,重视临床价值评估,注重满足尚未满足的临床需求。
新注册分类也拓宽了改良型新药范畴,强化药品全生命周期管理理念。
在“中药改良型新药”的细化分类中,有一类为“中药增加功能主治”。
即“中药增加功能主治”的申报路径由原来的补充申请改为纳入新药申报范畴,以鼓励药品上市许可持有人对已上市中药临床治疗潜力的进一步挖掘,基于临床需要开发新适应症,做到“老药新用”。
此外,已上市中药生产工艺等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的情形也按照改良型新药管理,鼓励持有人对已上市中药深入开展研究,优化生产工艺,进一步升产品质量,增加临床应用价值。
此外,新分类注册中明确了“同名同方药”的内涵,同名同方药不能简单理解为原仿制药的概念。
申请注册的同名同方药需在通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同的前提下,保证其安全性、有效性、质量可控性不低于同名同方已上市中药。
一、注重中西医协同,中医药产业要充分发挥中医药的疾病防治作用、保健康复作用以及在公共卫生事件应急处置中的作用。业内人士表示,中西医要实现协同创新,除了要让中医药事业与卫生健康工作协调发展。中西医还应在文化、科学、思维等领域实现融合,实现治未病与治已病的结合,让更多患者受益。
二、加强中药质量控制、信息化溯源,并以信息化支撑中医药服务体系建设,重点巩固中医药基层服务阵地。质量是中医药产业的生命线,进一步提升中药材质量安全,能够更好的保障公众健康以及促进中药材产业和中医药事业的健康发展。因此,目前从国家法律到国家政策,都在鼓励和推动中药溯源。而对于中药企业来说,建立溯源体系在发展中也将变得越来越重要。
三、重视人才队伍的建设。人才是中医药传承创新发展的重要要素,从国家乃至地方政策来看,提升人才队伍整体水平都是促进中医药发展工作中的重点任务。
四、将积极推动中医药文化的海内外传播,通过交流与合作加速中药化进程。值得注意的是,虽然目前诸多政策都在推动中医药加速“出海”,但中医药走向世界,仍需要实现产业化和现代化。据悉,上部分国家出现了只认可针灸而不认可中药的现象,这就需要我们推进产学研一体化,加快中药产业化进程,让数据说话,将传统中药优势与现代科技相结合,加大研发投入,促进中药现代化。
五、推进“互联网+中医药”服务发展。目前,国内互联网+中医药产业发展仍处于起步阶段,虽然创业比较活跃,但大多数创业公司仍处于初创阶段。可随着发展中医药成为国家战略,等因素影响,互联网+中医药创业领域也呈现出如火如荼的景象。而在互联网+中医药未来前景广阔的背景下,根据国家政策和行业特点梳理互联网+中医药领域重点创业发展方向就将变得十分重要。
中药学是研究中药的基本理论和临床应用的学科,是中医药各专业的基础学科之一。
业务培养目标:本专业培养具备中药学基础理论、基本知识、基本技能以与其相关的中医学、药学等方的知识和能力,能在中药生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事中药鉴定、设计、制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。
业务培养要求:本专业学生主要学习中医药的基本理论和基本知识,受到系统的中药学专业的基本训练,具有中药鉴定、中药炮制、中药制备、质量控制评价的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握中医药基本理论和熟悉临床用药的基本知识;
2.掌握中药化学成分的提取、分离和检测的基本原理和技能,掌握中药质量鉴定分析的基本理论与技能;
3.掌握中药药理学与毒理学的基本理论与实验技能;
4.具有中药炮制加工、制剂制备和制剂分析的基本理论与技能;
5.熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识;
6.了解中药学科的学术发展动态。
主干学科:中药学、药学、中医学
主要课程:中医学基础、中药学、方剂学、药用植物学、中药鉴定学、中药资源学、中药化学、药理学、中药药理学、中药炮制学、中药药剂学、中药分析、药事管理学。
主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计等;一般安排22周左右。
修业年限:四年
授予学位:医学或理学学士
就业前景:主要到中药生产、检验、流通、使用和研究开发领域从事中药鉴定、药物设计、制剂及临床合理用药等方面的工作。
“五个全科化”是在公立中医医院各个临床科室全面推广中医经典、中医治未病、中医外治、中医康复和中医护理全科化服务模式,简称“五个全科化”。该项工作是省卫生健康委为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出的“强化以中医药服务为主的办院模式和服务功能”要求,进一步强化中医药特色优势,提高公立中医医院中医药服务能力和水平,在前期16个县级中医医院“五个全科化”试点的基础上,确定在全省公立中医医院全面开展的一项工作,是进一步发挥中医药特色优势,提高中医医院临床服务能力和水平,为更广大人民群众提供全方位中医医疗服务的重要举措。
申请处方专利,然后买专利。处方专利可卖给药厂和医院。一般医院不太会买,主要市场还是在药厂。个人要将处方转化成成药上市是不可能的。原因如下:个人不可能有满足成药生产的GPM车间。中药处方要变成成药步骤如下:处方(经验方要总结临床资料、经典方要有出处;以证明处方的安全有效)→药学研究(药材到成药的方法以及控制方法:工艺和标准)→药理毒理研究(药效、长毒、急毒、病理等)→报国家食品药品监督管理局→获临床批件→临床试验→试生产→报国家食品药品监督管理局→获生产批件→生产上市。整个过程3-5年是比较快的。且从临床试验开始必须是在GPM车间生产的成品(药品生产企业做)。
正确处理传承与创新的辩证关系,关系到中医药的前途和命运。当前,中医药面临着传承不足、创新不够的局面,严重制约着中医药的发展。
传承是为了保根,没有传承就不能正本清源;创新是为了提升,没有创新就不能与时俱进。惟有秉持“传承不泥古,创新不离宗”的原则,在传承中创新,在创新中传承,才能推动中医药高质量发展。
甘肃中医药大学是二本
甘肃中医药大学(Gansu University Of Chinese Medicine),位于甘肃省兰州市,是甘肃省人民政府与国家中医药管理局共建高校,为“卓越医生(中医)教育培养计划”改革试点高校、中国政府奖学金来华留学生接收院校、中医学专业“5+3”一体化招生院校、“新工科研究与实践项目”实施高校、全国第四次中药普查甘肃省试点工作技术依托单位、国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地建设甘肃省牵头指导单位、甘肃省道地中药材标准制定工作牵头单位、科技部“中医药防治慢性病示范型国际科技合作基地”、甘肃省中医药标准化技术委员会秘书处常设单位、世界中医药学会联合会敦煌医学研究及文化传承专业委员会牵头单位,具有博士学位授予权。
促进中医药发展?这种事情你想都甭想。就中医理论体系而言,能在阴阳五行学说上搞创新发展的行为无异于是在开历史的倒车。如果创新的层面越广、发展的进程越深,那么它离正确认识中医药是通过个人神经系统本来就具有的刺激反射机制才达到治愈目标的这一真实生理机制也就会越来越远。
古人把阴阳五行学说来引入中医理论体系的这一行为是出于迫不得已而为之,试想如果古人能够清楚的认识到机体各组织器官的结构形态及其功能作用,那他们还需要阴阳五行干嘛?有类似“生理学"、“解剖学"的知识储备难到还不够用!
正是因为古人在医疗实践过程中发现了自己对于人体的认识几乎已是到了一个“黔驴技穷"的地步后,这才不得不把阴阳五行学说来给引入到中医的理论架构中。其目的就是要让这一能够自圆其说的理论来给尚不成熟的医疗实践活动指引方向,不然地话中医早就一命呜呼了哪能支撑到现在(什么都认识不清还怎么治病?唯有阴阳五行是清清楚楚的,不引入它还能引入谁呢?)。
古人有意无意所犯下的错误在这里我们也没有必要兴师动众的来予以讨伐,我们应该做的是怎样的来拨乱反正实现中医的华丽转身。如果继续沿着老路走下去必将是死路一条,现在唯有彻底的抛弃掉以阴阳五行来作为理论指导的旧版中医学,转而来创建以神经反射机制为理论指导的新版中医学,这才是能够让中医药发展起来的一条康庄大道。
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