硬脂酸镁有抗酸作用吗,硬脂酸镁对哪些方面有干扰?如何进行消除?

硬脂酸镁对哪些方面有干扰?如何进行消除?

建立盐酸西替利嗪片的含量测定方法。方法以水为溶媒，用紫外分光光度法直接测定盐酸西替利嗪片中盐酸西替利嗪的含量。

结果该方法测得盐酸西替利嗪平均回收率为98.7%、RSD为0.4%。

结论该方法基质不干扰测定，方法简便、灵敏、准确，可用于盐酸西替利嗪片的质量控制。 盐酸西替利嗪片是一种安全、长效的高选择性组胺H1受体拮抗剂，临床上用于治疗应变性鼻炎、荨麻疹等变态反应性疾病。

其原料药采用非水中和滴定法。盐酸西替利嗪片中由于含有淀粉、硬脂酸镁等物质干扰非水滴定，故此无法采用非水滴定法测其片剂含量，依据盐酸西替利嗪在紫外区有最大吸收，我们在其片剂质量标准研究中建立了紫外分光光度法测定盐酸西替利嗪片的含量测定方法，本方法克服了基质干扰。

试验结果表明，本方法操作简便、准确，结果重复性好，可有效地用于盐酸西替利嗪片的质量控制。

硬脂酸镁的干扰和排除

直接参考GB 2760-2011： 04.01.02.08 蜜饯凉果 限量为0.8g/kg 05.0 可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果 按生产需要适量使用

硬脂酸镁的使用范围

硬脂酸镁是油类、浸膏类药物的制粒。

硬脂酸镁在药剂中的作用

硬脂酸镁影响物料可压性的多种因素

用量、混合时间 硬脂酸镁混合时间过长,均会导致润滑过度,降低物料可压性,同时疏水性的硬脂酸镁会影响水分的毛细管作用,阻碍水分渗入片芯,导致崩解和溶出变慢。

在某些情况下,因硬脂酸镁的作用引起的溶出速度降低,可在处方中加入高膨胀性的崩解剂来解决。 固体颗粒在和硬脂酸镁混合的过程中,硬脂酸镁粉末首先会以类似吸附的方式在颗粒表面形成均匀的吸附膜。 继续混合后,均匀分布在颗粒表面的硬脂酸镁则可能会发生分层或去团聚,使吸附在颗粒表面的硬脂酸镁颗粒破碎,导致硬脂酸镁对颗粒表面的覆盖率增大。

 随着混合时间的增加,当硬脂酸镁颗粒单层地分布于颗粒的表面,覆盖率将达到最大。 硬脂酸镁在颗粒表面的覆盖率大小,可改变颗粒表面的性质,从而会影响颗粒的表观和内在性质。 在后续的压片或胶囊填充工序中,由于硬脂酸镁具有疏水性,更大的表面覆盖率会为颗粒带来更强的疏水性,

硬脂酸镁对哪些方面有干扰如何进行消除

1、硬脂酸镁能溶于热的水和乙醇。

2、硬脂酸镁不可燃，主要用于药片的润滑脱模剂，也可用作化妆品的配料以及与钙皂、锌皂配合用于聚氯乙烯的稳定剂和油漆的催干剂。

3、硬脂酸镁用量的多少可直接影响片剂的弹性形变，当润滑剂用量较小时，其弹性形变的比例也较小，因此，添加适量的润滑剂，可使片剂具有良好的流动性和可压性。

硬脂酸镁副作用及禁忌

是一种有机化合物。

硬脂酸镁，化学式为C36H70MgO4，分子量为591.24，是一种有机化合物，为白色无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。